ЕНДОФАЛК саше * 6

ЕНДОФАЛК саше * 6 

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Уважаеми пациенти,

Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Пазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Каква информация съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Endofalk® и за какво се използва ?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Endofalk® ?

3. Как да приемате Endofalk® ?

4. Какви нежелани реакции може да предизвика приложението на Endofalk® ?

5. Как трябва да се съхранява Endofalk® ?

Качествен и количествен състав

1 саше съдържа:

2 сашета разтворени в 1 литър вода съдържат:

2 сашета разтворени в 1 литър вода съответствуват на:

Помощни вещества:

Захарин натрий, портокалов и силен плодов аромат, колоидален силиций, безводен.

1. Какво представлява Endofalk® и за какво се използва ?

Endofalk® е бял прах за перорален разтвор. Endofalk® се използва за почистване на червата преди колоноскопия.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Endofalk®

Endofalk® не трябва да се прилага ако:

• имате свръхчувствителност (алергия) към някои от лекарствените вещества, съдържащи се в Endofalk®, други макроголи или към някои от помощните вещества;

• имате запушване на червата или съмнение за такова; имате стеснение или перфорация на стомаха или червата или има риск от перфорация в този регион; страдате от нарушения в изпразването на стомаха, тежък колит или разширяване на дебелото черво в резултат на възпаление/токсичен мегаколон/;

• вашето преглъщане и рефлекс за повръщане не функционират правилно или имате обща отпадналост. Endofalk® не трябва да се прилага при пациенти в безсъзнание или такива със склонност към задавяне или вдишване на течности.

Endofalk® се прилага с внимание ако:

• страдате от хронични възпалителни заболявания на червата. Преди да приемете Endofalk Вие трябва да предупреди Вашия лекар за тези заболявания.

• страдате от възпаление на хранопровода, причинено от рефлукс на стомашна киселина /рефлукс езофагит/ или нарушения на сърдечния ритъм /S-А block или синусов синдром/ или сте възрастен пациент. Ако страдате от тези заболявания Вие трябва да приемате Endofalk® само под лекарско наблюдение.

• пациенти с нарушена бъбречна функция, тежка сърдечна недостатъчност или чернодробни заболявания и дехидратирани пациенти. Endofalk® не трябва да се използва при тези групи пациенти, тъй като безопасността му не е достатъчно установена.

Деца

Endofalk® не трябва да се употребява при деца, поради недостатъчния опит при тази възрастова група.

Бременост

Няма опит в прилагането на Endofalk® по време на бременност.
Преценявайки внимателно съотношението полза-риск Endofalk® може да бъде прилаган при бременни жени, тъй като абсорбцията на macrogol 3350 е извънредно ниска.

Кърмене

Ако е необходимо Endofalk® може да бъде прилаган при жени, които кърмят.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Endofalk® няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Лекарствени взаимодействия

Ако приемате лекарствени продукти през устата в рамките на няколко часа преди или по време на приема на Endofalk® те могат да бъдат почистени от червата и няма да бъдат ефективни. Ако тези лекарствени продукти са абсолютно необходими, моля попитайте Вашия лекар за възможна алтернатива.
Моля информирайте вашия лекар, ако приемате други лекарствени продукти дори и тези, които са без рецепта.

Приемане на Endofalk® с храни и течности

Никакви други разтвори или допълнителни вещества (в това число захар или оцветители, които не са съвместими с Endofalk® разтвор) не трябва да прибавяте към Endofalk® орален разтвор, защото прибавените субстанции могат да променят осмоларитета или електролитния състав на разтвора или да предизвикат образуване на газове в червата като резултат от разграждането им от чревните бактерии.

3. Как да приемате Endofalk® ?

Винаги приемайте Endofalk® съгласно инструкциите на Вашия лекар. Ако не сте сигурни за начина на прием, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. За пълно почистване на червата, 3 или максимално 4 литра от разтвора с Endofalk® трябва да бъдат изпити.

Едно саше съответствува на 1/2 литра разтвор. Разтвора се пие на порции по 200-300 ml на всеки 10 минути докато дебелото черво се изчисти. По принцип почистващия разтвор се приема около 4 часа преди изследването.

Разтвора с Endofalk® може да бъде приет вечерта преди изследването или ако е останало известно количество то трябва да бъде изпито сутринта в деня на процедурата.

Не трябва да приемате твърда храна за период от 2-3 часа преди приема на разтвора до приключване на изследването.

Подготовка на разтвора

* Разтвора се приготвя непосредствено преди употреба.

Съдържанието на 2 сашета се разтваря в 500 мл хладка, студена или преварена вода и след това се добавя още вода до 1 литър. Веднъж приготвен, готовия за употреба разтвор може да се съхранява в хладилник за да се изстуди, защото е по-приятен за консумация.

Информирайте Вашия лекар, ако забележите, че ефекта на Endofalk е твърде силен или твърде слаб. 

Какво трябва да предприемете, ако сте приели повече от необходимото количество Endofalk® ?

При приема на Endofalk® се наблюдава диария и/или воднисти изпражнения. Ако Вие приемете значително повече от необходимото количество Endofalk® може да получите тежък диаричен синдром. Ако това се случи Вие трябва да поемете течности и да се консултирате с Вашия лекар.

Какво трябва да предприемете, ако сте приели твърде малко количество или сте забравили да приемете Endofalk® ?

Ако приемете по-малко от препоръчаното количество Endofalk®, вашите черва може би няма да бъдат добре почистени и няма да бъде възможно провеждането на планираното изследване. По тази причина моля спазвайте препоръчаната от Вашия лекар доза и инструкциите в тази листовка.

Какво трябва да знаете, ако сте прекъснали приема на Endofalk® преждевременно ?

Ако прекъснете или спрете приема на Endofalk® преждевременно, вашите черва може би няма да бъдат напълно почистени и няма да бъде възможно провеждането на планираното изследване.

4. Какви нежелани реакции може да предизвика приложението на Endofalk® ?

Гастроинтестинални нарушения

• Много чести ( > 10 % )

Гадене, чувство за пълнота и подуване на корема.

• Чести (>1%-10%)

Повръщане, коремни болки и дразнене на ануса.
Тези симптоми са предимно по време на поглъщането на относително голямото количество течност за кратко време.

• Обши нарушения

Не чести ( >0.1%-1%)
Общо неразположение и безсъние.

• Сърдечни нарушения

Много редки (< 0.01%)
Нарушения на сърдечния ритъм /аритмия, тахикардия/, натрупване на течности в белия дроб /отток на белия дроб/.
Електролитния и воден баланс на пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.

• Проучвания

Много редки ( < 0.01%)
При някои пациенти може да се наблюдава намаляване на серумния калций.

• Нарушения на имунната система

Много редки ( < 0.01%)
Може да се наблюдава обрив /уртикария/, изтичане на секрет от носа /ринорея/ или остро възпаление на кожата /дерматит/, вероятно с алергичен произход.

Предупреждение:

В литературата са отбелязани два случая на Mallory-Weiss синдром като резултат от повръщането след приложението на макрогол-съдържащи разтвори за промиване.

Ако наблюдавате нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви мерки трябва да бъдат взети във връзка с нежеланите реакции ?

Ако настъпят коремни болки или други гастроинтестинални симптоми приема на Endofalk® трябва да бъде временно забавен или преустановен докато симптомите отзвучат. Ако това се случи, моля информирайте Вашия лекар.

5. Как трябва да се съхранява Endofalk® ?

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се използва след срока на годност, показан на опаковката.

Инструкции за съхранение:

Прах за перорален разтвор: няма специални условия на съхранение.
Приготвения разтвор да се съхранява при температура под 25 °С или да се съхранява максимум до 48 часа в хладилник (2 °С - 8 °С).

Данни за опаковката:

Картонена кутия, съдържаща 6 сашета, съдържащи прах за перорален разтвор