СПИРАЛА НОВА Т 380
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Форма, размер и състав
Вътрематочната спирала е изработена от полиетилен, като по вертикалната и ос е навита медна жичка. В долния край на тази ос е пришит полиетиленов конец, който се използва при отстраняване на спиралата.
В зависимост от морфологията на матката лекарят може да избира между три размера на спиралата (в зависимост от модела). Лекарят може също да избира и между три форми на тялото (Т, У или котва), както и между плътна медна жичка или със сребърна или златна сърцевина (в зависимост от модела).
Метод на действие и възможни ефекти върху менструалния цикъл
Спиралата се поставя в матката, за да предотврати бременност, като влияе върху движението на сперматозоидите и подтиска способността им да оплодят яйцеклетката.
Процентът на бременност с вътрематочна спирала е много нисък и подобен на този с оралните методи като нейната ефикасност е гарантирана още от първия ден на поставянето й.
През първите месеци е нормално да се увеличат продължителността и силата на менструалното кървене.
Противопоказания и предпазни мерки
Противопоказания
• Бременност или съмнение за бременност
• Възпалителни заболявания на малкия таз
• Остър цервицит
• Послеродов ендометрит или септичен аборт
• Абнормално генитално кървене
• Малигнени гинекологични заболявания
• Вродени аномалии на матката
• Маточна лейомиоматоза
• Алергия към медта
• Болест на Уилсън
• Тежка диспечерен
• Нарушения на кръвосъсирването
• Сърдечно-съдови заболявания
Предпазни мерки
• В случаи на анемия, дисменорея или употреба на антикоагуланти
• В седмицата след поставянето на интраутеринната спирала не се препоръчва полов акт и е препоръчително използването на дамски превръзки вместо тампони.
Взаимодействия с медикаменти и други лечения
При проведените изследвания не е установена промяна в ефикасността на интраутеринните спирали при провеждане на паралелно лечение с медикаменти. В случай на предписване на противовъзпалителни или кръвосъсирващи медикаменти, моля уведомете Вашия лекар, че носите интраутеринна спирала.
Процедури по поставяне и изваждане
Поставяне:
Лекарят ще използва вагинален спекулум, за да огледа шийката на матката, като предварително го дезинфекцира с антисептичен разтвор. След което ще въведе интраутеринната спирала в матката с помощта на тънка и огъваща се пластмасова канюла, която можете да усетите, но няма да причини болезнен дискомфорт. Накрая лекарят ще подреже конците, които се използват за изваждане на спиралата.
Изваждане:
Най-подходящият момент за изваждане или евентуална подмяна на интраутеринната спирана е по време на менструалния цикъл, тъй като в този момент шийката на матката е леко разширена.
След поставяне на спекулум, за да се открие добре шийката на матката и използване на щипка, ще последва продължително и леко издърпване на конеца докато спиралата се отстрани напълно.
Процедура за проверка наличието на интраутеринна спирала
В края на всеки следващ менструален цикъл трябва да се провери дали конецът за изваждане на спиралата е на мястото си. Поставете внимателно един пръст във вагината и усетете конците близо до отвора на матката.
Свържете се с Вашия лекар ако:
• Менструалният Ви цикъл закъснява или подозирате бременност.
• Изпитвате постоянна коремна болка, вероятно съпътствана с висока температура или необичайно вагинално течение.
• Менструацията е неприятна и абнормална.
• Изпитвате болка или дискомфорт по време на полов акт.
• Не усещате конците за изваждане.
Възможни усложнения (посетете Вашия лекар):
• Инфекция:
Възпалението на малкия таз трябва да се лекува незабавно, тъй като може да повлияе фертилността и да увеличи риска от извънматочна бременност. Отстранете интраутеринната спирала при повтарящи се възпаления на малкия таз или в случаите, когато острото възпаление не се повлияе от провежданото лечение до няколко дни.
• Перфорация:
В редки случаи и по време на поставяне интраутеринната спирала може да перфорира стената на матката. В този случай спиралата трябва да се отстрани незабавно.
• Изпадане:
В някои случаи мускулните свивания на матката по време на менструация могат да доведат до разместване или изхвърляне на спиралата. Възможни симптоми за това са наличие на болка и абнормално кървене.
• Бременност:
Ако в малко вероятния случай на бременност с интраутеринна спирала, желаете да продължите бременността, препоръчваме спиралата да се отстрани, тъй като има риск от спонтанен аборт или преждевременно раждане.
• Извънматочна бременност (вън от матката):
По настоящи данни жените с интраутеринни спирали не носят по-голям риск от извънматочна бременност от жените, които не използват контрацептиви.
• Анемия:
Медната интраутеринна спирала може да увеличи загубата на менструална кръв, което увеличава риска от анемия.
ИНСТРУКЦИИ
Описание:
Тялото на спиралата е под формата на ? и е изработено от полиетилен. По протежението на вертикалната му ос е навита медна жичка, в долния край, на която има прикачен полиетиленов конец. Тялото е поставено във въвеждаща канюла със силиконов пръстен, който отбелязва дълбочината на маточната кухина. В комплекта е включено и бутало за въвеждане. Стерилизация чрез ЕТО.
Показания:
• Вътрематочна контрацепция
• Маточни сраствания
Суровини:
Медицинска мед + сребро, полиетилен
Несъвместимост:
Не е установена
Условия на съхранение:
Да се съхранява между 15 и 30 °С. Да се пази от пряка слънчева светлина и влажност.
Опаковка:
Вътрематочната спирала и аксесоарите са опаковани в стерилна опаковка.
Инструкции за употреба:
Вътрематочната спирала е стерилизирана в индивидуална опаковка.
Не стерилизирайте повторно. Не използвайте, ако опаковката е отворена или с нарушена цялост. Винаги спазвайте правилата за асептика. След отстраняване, унищожете спиралата съгласно изискванията на местното законодателство за унищожаване на потенциално заразни биологични изделия.
Противопоказания:
Абсолютни
• Бременност
• Възпалителни заболявания на малкия таз
• Остър цервицит
• Послеродов ендометрит или аборт
• Абнормално генитално кървене
• Малигнени гинекологични заболявания
• Вродени аномални на матката
• Маточна лейомиоматоза
• Алергия към медта
• Болест на Уилсън
Относителни
• Тежка дисменорея
• Нарушения на кръвосъсирването
• Сърдечносъдови заболявания
Ефикасност:
Противозачатъчната ефикасност е много висока. След отстраняване или изхвърляне на спиралата вероятността от забременяване е напълно нормална.
Ако подозирате, че сте забременели по време на употребата на спиралата, свържете се с Вашия лекуващ лекар, за да я отстрани, ако е необходимо.
Техника за въвеждане:
Преди поставянето на вътрематочна спирала е необходимо да се направят патологични тестове, за да се изключат всички възможни противопоказания.
При въвеждане на спиралата, спазвайте следните процедури:
• Направете гинекологичен преглед, за да определите дълбочината и позицията на матката.
• Използвайте спекулум, за да огледате шийката.
• Дезинфекцирайте шийката като използвате антисептичен разтвор.
• Клампирайте предната част на шийката, за да издърпате шийката, когато е необходимо.
• Измерете дълбочината и посоката на цервикалния канал.
Следвайте стъпките за въвеждане:
1. След като сте сондирали матката, отворете опаковката наполовина, за да разкриете подвижния пръстен на въвеждащата канюла. Нагласете пръстена така, че разстоянието от хоризонталните рамена на спиралата до топ ръб на пръстена да отговаря на разстоянието измерено със сондата.
2. Хванете въвеждащата канюла като се уверите, че вертикалното тяло на спиралата е напълно в нея.
Като поддържате полиетиленовите конци изправени, въведете канюлата в цервикалния канал докато края и опре в цервикса.
3. Издърпайте внимателно въвеждащата канюла с въртеливо движение.
4. Срежете полиетиленовите конци така, че около 2 см от тях да останат извън шийката.
Кога да се постави вътрематочната спирала:
Препоръчително е спиралата да се постави по време на менструалния цикъл. След раждане или аборт е необходимо да се изчака докато матката възстанови нормалните си размери (4-6 седмици), за да се избегне риска от перфорация на матката и/или изхвърляне на спиралата.
Контролен преглед:
Необходимо е лекарят да извърши първия контролен преглед след първата менструация след поставянето на спиралата. След това се правят контролни прегледи на всеки шест или дванадесет месеца.
Изважане на спиралата:
Най-удачно е да се направи по време на менструалния цикъл, тъй като шийката е леко разширена. След като поставите спекулум, за да огледате шийката на матката и след като я клампирате, издърпайте леко и постепенно конеца до пълното изваждане на вътрематочната спирала.
Предпазни мерки при поставяне на спиралата:
Преди да се постави спиралата е необходимо да се направи гинекологичен преглед.
Спиралата трябва да се постави по лекарско предписание и от лекар. Не се препоръчва полов акт през първите 5-6 дни от поставянето на спиралата. През тези дни е препоръчително използването на превръзки вместо тампони.
Менструация:
По време на първите менструации след въвеждането на спиралата може да се увеличи кървенето или то да продължи по-дълго от обичайното. Може да се появи случайно кървене между два цикъла. Не е подходящо да се използва тампон по време на менструацията. Ако все пак се използва, необходимо е да се внимава при отстраняването му, за да не се издърпат конците на спиралата.
Рискове:
Не е наблюдавана в практиката промяна във функционалната ефективност на изделието.
Взаимодействие с медикаменти:
Не е наблюдавана в практиката промяна във функционалната ефективност на изделието.
Нежелани реакции:
Възпалителни заболявания на малкия таз /Кървене:
Достига максимално ниво по време на първия месец от въвеждането на спиралата, като след това започва да намалява. Ако се наложи, отстранете спиралата.
Изхвърляне:
По време на първия цикъл след въвеждането е необходимо да се направи ултразвуков преглед, за да се контролира позицията на спиралата. Ако спиралата е изхвърлена, може да се установи наличието на кървене и/или болка.
Перфорация:
При опасност от перфорация на стената или шийката на матката, отстранете незабавно спиралата.
Бременност:
При установяване на бременност, спиралата трябва да се отстрани преди края на третия месец от бременността. В този случай не е доказано, че спиралата може да причини вродени деформации на
плода.
Информация за пациента:
Важно е пациентката да прочете тази инструкция за употреба, за да разбере ползите и рисковете от използването на вътрематочната спирала. Пациентката трябва да е информирана и да даде съгласието си преди поставянето на спиралата.
