Стоперан съдържа лоперамид. Това е противодиарийно средство. Стоперан потиска силно изразената перисталтика на дебелото черво и повишава резорбцията на водата. В резултат на това се удължава времето на преминаване на чревното съдържимо, намалява се честотата на изхожданията и количеството на фекалиите, и се променя консистенцията на фекалиите в резултат на повишената резорбция на вода в дебелото черво. Стоперан е предназначен за употреба при възрастни и деца над 6 годишна възраст.
Стоперан е показан за симптоматично лечение на остро и хронично разстройство (диария).
Не приемайте Стоперан:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лоперамид или към съставките на Стоперан;
- при състояния, при които трябва да се избягва забавяне на чревната перисталтика поради потенциален риск от тежки усложнения, включително запушване на червата, мегаколон, токсичен мегаколон; приемът на Стоперан трябва незабавно да се преустанови в случай на запек, подуване на корема вследствие на газове в червата или запушване на червата;
- ако страдате от запушване на червата, улцерозен колит, остър или хеморагичен колит, псевдомемранозен колит, особено свързан с прием на широкоспектърни антибиотици;
- ако имате бактериален ентероколит предизвикан от Salmonella, Shigella и Campylobacter патогенни микроорганизми;
- ако боледувате от остра дизентерия с кръв в изпражненията и повишена телесна температура;
- при деца под 6 годишна възраст.
Обърнете специално внимание при употребата на Стоперан
- Стоперан трябва да се използва внимателно в случаи с бактериална диария;
- Този лекарствен продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробно увреждане поради евентуална опасност от токсични ефекти върху централната нервна система;
- При пациенти с диария, особено при деца, може да се появят обезводняване и недостиг на електролити. Поради това, по време на диария, всеки дефицит на вода и минерални соли трябва да се коригира;
- Трябва да преустановите приема на това лекарство при запек, подуване на корема вследствие на газове в червата или прогресиращо запушване на червата. При пациенти с повишена температура и кръв в изпражненията, трябва да се установи причината за диария преди да се започне лечение с лоперамид;
- Ако симптомите не отзвучат 48 часа след приема на лекарството, трябва да спрете приема на Стоперан и да се свържете с Вашия лекар;
- При пациенти със СПИН, лекувани със Стоперан във връзка с диария, приемът на лекарството трябва да се преустанови при най-ранни симптоми на подуване на корема вследствие на газове в червата. При пациенти, болни от СПИН с инфекциозен колит, причинен от вируси или бактериални патогени са наблюдавани изолирани случаи на токсичен мегаколон по време на лечението с лоперамид;
- Поради съдържанието на лактоза монохидрат пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство, (вж. също Важна информация относно някои от съставките на Стоперан").
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Симптомите, които може да се появят по време на лечението на диарията със Стоперан включват: умора, виене на свят или сънливост. По тази причина този лекарствен продукт трябва да се прилага с повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Стоперан
Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт (вж. също "Обърнете специално внимание при употребата на Стоперан").
Употреба на други лекарства
Едновременното приложение на лоперамид (единична доза от 16 mg) с хинидин (използван за лечение на сърдечна аритмия) или ритонавир (използван за лечение при HIV инфекция), които са Р-гликопротеинови инхибитори, води до повишаване на плазмените нива на лоперамид. Клиничното значение на тези взаимодействия е неизвестно.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ СТОПЕРАН
Стоперан е предназначен за перорално приложение.
Възрастни и деца над 12 годишна възраст
- Остра диария:
Начална доза - 2 капсули (4 mg), а след това по 1 капсула (2 mg) след всяко диарийно изхождане.
Лекарственият продукт не трябва да се използва в дози по-високи от 8 капсули (16 mg) дневно.
- Хронична диария:
Начална доза - 1 капсула (2 mg) два пъти дневно; когато е необходимо, дозата може да бъде повишена до 4-6 капсули (8-12 mg) дневно.
При деца дозата трябва да бъде съобразена с телесното тегло (3 капсули на 20 kg телесно тегло).
Деца на 9-12 годишна възраст
- Остра диария:
1 капсула (2 mg) след всяко диарийно изхождане. Този лекарствен продукт не трябва да се използва в дози по-високи от 3 капсули (6 mg) дневно.
- Хронична диария:
1 капсула (2 mg) след всяко диарийно изхождане. Този лекарствен продукт не трябва да се използва в дози по-високи от 3 капсули (6 mg) дневно.
Деца на 6-8 годишна възраст
- Остра диария:
1 капсула (2 mg) след всяко диарийно изхождане. Лекарственият продукт не трябва да се използва в дози по-високи от 3 капсули (6 mg) дневно.
- Хронична диария:
1 капсула (2 mg) след всяко диарийно изхождане. Лекарственият продукт не трябва да се използва в дози по-високи от 2 капсули (4 mg) дневно.
Диарията може да отзвучи още след първия прием. В този случай трябва да се
преустанови приемът на лекарствения продукт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Стоперан
В случай на предозиране може да се появят запек, запушване на червата, задръжка на урината и симптоми на потискане на централната нервна система (повишен мускулен тонус, ступор, обърканост [дезориентация], сънливост, смущения в нервномускулната координация, стеснение на зениците, апнея, потискане на дишането). Децата са по-чувствителни от възрастните към токсичните ефекти на този лекарствен продукт върху централната нервна система.
Лечение при предозиране
Ако сте приели повече от необходимата доза Стоперан, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
В случай на поява на симптоми на предозиране, Вашият лекар може да Ви предпише налоксон като антидот. Тъй като продължителността на действие на лоперамид е по-голяма от тази на налоксон (1 до 3 часа), може да се наложи повторно приложение на налоксон. По тази причина, пациентът трябва да е под наблюдение най-малко 48 часа, за да може да се следи за поява на признаци на потискане на централната нервна система.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Много редки (при повече от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи):
- главоболие, виене на свят, умора, сънливост;
- коремни болки; подуване на корема вследствие на газове в червата, запек; гадене и повръщане; запушване на червата; мегаколон, включително токсичен мегаколон, подуване на корема вследствие на газове в червата с освобождаване на газове и нарушено храносмилане; сухота в устата;
- обрив, уртикария и сърбеж; съдов оток; булозни ерупции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (засягане на кожата с прояви на лющене на епидермиса), еритема мултиформе (кожно заболяване със зачервени увредени участъци) и токсична епидермална некролиза (кожно заболяване с участъци на некротично увреждане на епидермиса);
- алергични реакции; понякога тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (тежка алергична реакция с внезапно възникнали затруднено дишане, оток на лицето и гърлото, силен световъртеж) и анафилактоидни реакции;
- задръжка на урина.
Какво съдържа Стоперан
Активното вещество е: лоперамидов хидрохлорид 2 mg.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.
Желатинова капсула: желатина, еритрозин (Е127), патент синьо (Е131), титанов диоксид (Е171), хинолиново жълто (Е 104).
