ПРОДУКТИ
Кошница

РЕГАИН солуцио 2% 60 мл.

РЕГАИН солуцио 2% 60 мл.
РЕГАИН солуцио 2% 60 мл.
  • Наличност: ДА
  • Код на продукта: 303
0.00лв.
Купи

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Regaine 2% cutaneous solution
Регаин 2% разтвор за кожа
Миноксидил (Minoxidil)
Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на Регаин.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Регаин и за какво се използва.
2. Преди да използвате Регаин.
3. Как да използвате Регаин.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Регаин.
6. Допълнителна информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РЕГАИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лечение на андрогенно оплешивяване при мъже и жени.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ РЕГАИН
Не използвайте Регаин

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество миноксидил или към някоя от останалите съставки на Регаин;
  • ако имате високо кръвно налягане;
  • ако имате увреден скалп (например от псориазис);
  • ако използвате кортикостероиди за локално приложение за лечение на скалпа;
  • ако сте по-млади от 18 години или по-възрастни от 65 години.

Обърнете специално внимание при употребата на Регаин

  • ако имате сърдечно-съдово заболяване или аритмия, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Регаин.

Преустановете употребата на Регаин и се свържете с Вашия лекар:

  • Ако получите внезапна хипотензия (понижено кръвно налягане);
  • Ако почувствате болка в гърдите;
  • Ако се появи сънливост и/или замаяност;
  • Ако внезапно започнете да увеличавате теглото си;
  • Ако ръцете и/или краката са отекли;
  • Ако раздразнението на скалпа не преминава.

Регаин не е показан при индивиди без фамилна обремененост с алопеция (оплешивяване), с внезапна и/или на петна загуба на коса, загуба на коса вследствие на раждане или по неизвестна причина. Случайното поглъщане на разтвора може да доведе до остри нежелани ефекти. Вдишването на аерозол следва да се избягва.
Регаин трябва да се прилага само върху нормален и здрав скалп. Да не се прилага, ако скалпът е зачервен, възпален, инфектиран, раздразнен или болезнен или ако се използват други медикаменти върху скалпа.
Съобщава се за редки случаи на нежелано увеличено телесно окосмяване, включително лицево окосмяване при жени.

Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Макар да не е безспорно доказано, ортостатичната хипотензия при пациенти, които едновременно приемат периферни съдоразширяващи средства може да се обостри.
Бетаметазонов дипропионат увеличава локалните тъканни концентрации на миноксидил и намалява системната абсорбция на миноксидил.
Фармакокинетичните изследвания на лекарствените взаимодействия при хора показват, че абсорбцията на миноксидил през кожата се подпомага от третиноин и антралин в резултат на повишената пропускливост на вроговяващия слой (stratum corneum).

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Не използвайте Регаин, ако сте бременна, планирате бременност или кърмите.

Важна информация относно някои от съставките на Регаин
Поради алкохолното си съдържание продуктът е запалим и не трябва да се прилага в близост до открит огън и други източници на топлина.
Пропиленгликол, който е помощно вещество в продукта, може да причини дразнене на кожата. Етанолът, който е помощно вещество в продукта, може да предизвика парене и раздразнение. В случай на инцидентен контакт с чувствителни повърхности (очи, наранена кожа и лигавици), засегнатото поле трябва да бъде изплакнато обилно със студена чешмяна вода.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ РЕГАИН
Възрастни над 18 години
Един милилитър се прилага два пъти дневно (веднъж сутрин и веднъж вечер) върху скалпа в зоната на загуба на косата, започвайки от средата и разнасяйки върху засегната област с върха на пръстите (да не се втрива).
Тази доза трябва да се прилага независимо от размера на засегнатите зони.
За една доза от 1 ml Регаин са необходими шест впръсквания на спрей-помпата, а с контактния апликатор - едно напълване на резервоарчето.
Максималната дневна доза миноксидил (активното вещество в Регаин) е 100 mg. С използване на по-голямо количество или по-честа употреба не се постигат по-добри резултати.
Регаин е предназначен само за външно приложение върху здрав скалп. Косата и скалпът трябва да бъдат напълно сухи. Регаин трябва да се прилага само върху скалпа, а не върху други части на тялото. Ако се използват върховете на пръстите за разнасянето на Регаин върху скалпа, след това ръцете трябва щателно да се измият, за да се предотврати попадане на активната съставка по други части на тялото.

Как да използваме Регаин
Свалете широката черна външна капачка от бутилката с Регаин и завийте бялата капачка.

Спрей-помпа (за големи зони)
1. Завийте спрей-помпата на бутилката.
2. Свалете прозрачната капачка.
3. Напомпайте 6 пъти и разнесете върху засегнатата зона с върха на пръстите. Не вдишвайте.
4. Завийте обратно черната широка капачка на бутилката.

Спрей-помпа с удължен накрайник (за малки участъци или при слаб растеж на носа под прическата)
1. Завийте спрей-помпата на бутилката.
2. Свалете прозрачната капачка и обвивката на спрея.
3. Поставете удължения накрайник и натиснете внимателно. Свалета малкото капаче.
4. Напомпайте 6 пъти и разнесете върху засегнатата зона с върха на пръстите. Не вдишвайте.
5. Завийте малкото капаче върху удължения накрайник.

Контактен апликатор (за директно приложение върху малки области)
1. Завийте здраво контактния апликатор на бутилката.
2. Като държите бутилката вертикално и натискате апликатора, напълнете тръбичката на апликатора до черната линия (1 ml разтвор).
3. Като натискате апликатора нанесете целия разтвор директно върху засегнатото поле.
4. Завийте обратно черната широка капачка на бутилката.

Продължителност на лечението
Изискват се най-малко 2 до 4 месеца двукратно ежедневно приложение преди появата на видими резултати.
Регаин не е ефективен при всеки.

Деца и пациенти в напреднала възраст
Безопасността и ефикасността на Регаин при пациенти на възраст под 18 години или над 65 години не са достатъчно добре документирани.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Регаин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Данни, получени от клинични изпитания.
Следните нежелани реакции се свързват с употребата на разтвор на (20 mg/ml и 50 mg/ml комбинирано) при мъже и жени, с честота над 1 % и по-висока от плацебото в седем клинични плацебо-контролирани изследвания.

Много чести: > 10 % (> 1 /10):

  • Нарушения на нервната система: главоболие.

Чести:>= 1 % и < 10% (а 1/100 и < 1/10):

  • Нарушения на дишането, диспнея (затруднено дишане);
  • Нарушения на кожата и подкожната тъкан: сърбеж, хипертрихоза (прекомерно окосмяване), обрив, акнеподобен, дерматит, кожно възпаление;
  • Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: мускулно-скелетни болки;
  • Нарушения на метаболизма и храненето: периферен оток;
  • Психични нарушения: депресия;
  • Общи нарушения: болка.

Опит след пускане на пазара.
Следните нежелани реакции се свързват с разтвора на миноксидил за локално приложение след пускането му на пазара.
Нечести:>= 0,1 % и < 1 % (> 1 /1000 и < 1 /100):

  • Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: сърбеж на мястото на приложение, раздразнение в мястото на приложение;
  • Нарушения на кожата и подкожната тъкан: суха кожа, лющене на кожата, обрив, временна загуба на коса, прекомерно окосмяване, промени в текстурата на косата, промени в цвета на косата.

Редки: > 0,01% и < 0,1% (> 1/10 000 и < 1/1000):

  • Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: еритема (зачервяване) в мястото на прилагане;
  • Нарушения на кожата и подкожната тъкан: контактен дерматит;
  • Нарушения на нервната система: главоболие.

Много редки: < 0,01% (< 1/10000):

  • Сърдечно-съдови нарушения: хипотензия (ниско кръвно налягане).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РЕГАИН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25 С.
Не използвайте Регаин след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка или бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Регаин:

Активното вещество е миноксидил. 1 ml разтвор съдържа 20 mg миноксидил.
Другите съставки са: етанол, пропиленгликол, пречистена вода.

Как изглежда Регаин и какво съдържа опаковката
Бистър, безцветен до светложълт разтвор. Бутилката съдържа 60 ml разтвор.
Спрей-помпата, спрей-помпата с удължения накрайник и контактният апликатор са СЕ регистрирани компоненти (СЕ 0120).