ZENTIVA HELICID / ХЕЛИЦИД 20МГ КАПС. Х14
стомашно-устойчиви капсули, твърди
омепразол
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
- Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 14 дни,
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява ХЕЛИЦИД 20 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ХЕЛИЦИД 20 mg
3. Как да използвате ХЕЛИЦИД 20 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ХЕЛИЦИД 20 mg
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХЕЛИЦИД 20 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Стомашно-устойчивите капсули ХЕЛИЦИД 20 mg съдържат активна съставка, наречена омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат, като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви.
При възрастни ХЕЛИЦИД 20 mg се използва за:
Краткотрайно лечение на симптомите на рефлукс на стомашен сок (например парене зад гръдната кост и връщане в хранопровода на стомашна киселина), Рефлуксът представлява връщането на стомашна киселина от стомаха в хранопровода, който може да се възпали и да стане болезнен. Това може да предизвика развитие на симптоми като болезнено парене в гърдите, достигащо до гърлото (парене зад гръдната кост) и кисел вкус в устата (регургитация на стомашна киселина).
Може да е необходимо капсулите да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ХЕЛИЦИД?
Не приемайте ХЕЛИЦИД 20 mg
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на ХЕЛИЦИД 20 mg.
• ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
• ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се при инфекция с HIV).
Ако не сте сигурни, преди да приемете ХЕЛИЦИД 20 mg говорете със своя лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
Не приемайте ХЕЛИЦИД 20 mg в продължение на повече от 14 дни, без да се консултирате с лекар. Ако симптомите Ви не се облекчат, или ако се влошат, посъветвайте се с лекар.
ХЕЛИЦИД 20 mg може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, ако някое от изброените по-долу Ви се е случило, преди да започнете да приемате ХЕЛИЦИД 20 mg или по време на приема му, веднага се свържете с лекаря си:
• Ако загубите много тегло без видима причина или имате затруднено преглъщане.
• Ако имате болки в корема или лошо храносмилане,
• Ако започнете да повръщате храна или кръв.
• Ако изпражненията Ви станат черни (кървави).
• Ако развиете тежка или продължителна диария, понеже омепразол е свързан с леко повишаване на честотата на развитие на инфекциозни диарии.
• Ако в миналото сте имали стомашно заболяване или Ви е правена стомашно-чревна операция.
• Ако сте на постоянно симптоматично лечение за нарушено храносмилане и парене зад гръдната кост с продължителност 4 или повече седмици.
• Ако имате жълтеница или тежко чернодробно заболяване.
• Ако сте на възраст над 55 години, а симптомите Ви са нови или напоследък са се променили.
Пациентите не трябва да приемат омепразол като профилактично лекарство.
Други лекарства и ХЕЛИЦИД 20 mg
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Причината за това е, че ХЕЛИЦИД 20 mg може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства могат да повлияят действието на ХЕЛИЦИД 20 mg.
Не приемайте ХЕЛИЦИД 20 mg, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекция с HTV).
Трябва специално да уведомите лекаря или фармацевта си, ако приемате клопидогрел (използва се за намаляване на риска от развитие на кръвни съсиреци - тромби).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции).
• Дигоксин (използва се за лечение на заболявания на сърцето)
• Диазепам (използва се за лечение на епилепсия, при повишен мускулен тонус или за лечение на епилепсия).
• Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви следи в началото и в края на приема на ХЕЛИЦИД 20 mg.
• Лекарства, които се използват за намаляване на съсирваемостга на кръвта Ви - като варфарин и други блокери на витамин К Може да се налага Вашият лекар да Ви следи в началото и в края на приема на ХЕЛИЦИД 20 mg.
• Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)
• Атазанавир (използва се за лечение на инфекция с HIV)
• Такролимус (използва се при трансплантация на органи)
• Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия)
• Цилостазол (клаудикацио интермитенс)
• Саквинавир (използва се за лечение на инфекция с HIV)
ХЕЛИЦИД 20 mg с храни и напитки
Можете да приемате капсулите си както по време на хранене, така и на гладно. Бременност и кърмене
Преди да започнете да приемате ХЕЛИЦИД 20 mg, уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали в това време можете да приемате ХЕЛИЦИД 20 mg.
Ако кърмите, Вашият лекар ще реши дали можете да приемате ХЕЛИЦИД 20 mg. Шофиране н работа с машини
Не се очаква ХЕЛИЦИД 20 mg да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението (вж. точка 4). Ако такива се развият, не трябва да шофирате или да работите с машини.
ХЕЛИЦИД 20 mg съдържа
Стомашно-устойчивите капсули ХЕЛИЦИД 20 mg съдържат лактоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате това лекарство, се свържете с него.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ХЕЛИЦИД 20 mg?
Винаги приемайте ХЕЛИЦИД 20 mg точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната дозировка е една капсула от 20 mg еднократно дневно в продължение на 14 дни. Ако след изтичане на този период симптомите Ви не изчезнат, свържете се с лекаря си.
Може да е необходимо капсулите да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
Как да приемате това лекарство?
• Препоръчва се да приемате капсулите сутрин.
• Можете да приемате капсулите след хранене или на гладно.
• Поглъщайте капсулите цели с половин чаша вода. Не дъвчете или разтрошавайте капсулите. Причината за това е, че капсулите съдържат обвити гранули, които при стомашни киселини да разградят лекарството. Важно е целостта на гранулите да бъде нарушена. Тези микрогранули съдържат активното вещество омепразол и са ентерално обвити, което ги защитава от разрушаване при преминаването им през стомаха. Гранулите освобождават активната съставка в червата, където тя се резорбира в организма и оказва ефекта си.
Какво да правите, ако изпитвате затруднения при поглъщането на капсулите
• Ако изпитвате затруднения при поглъщането на капсулите:
о Отворете капсулата и смесете с вода (негазирана) или с някакъв кисел плодов сок (напр. от ябълка, портокал или ананас) или ябълково пюре.
о Винаги разбърквайте разтвора, преди да го изпиете (разтворът няма да е бистър). Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути,
о За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода, която изпийте. Не използвайте мляко или газирана вода. Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете или мачкайте.
Ако сте приели повече от необходимата доза ХЕЛИЦИД 20 mg
Ако сте приели по-голяма от препоръчителната доза ХЕЛИЦИД 20 mg, веднага се свържете със своя лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете ХЕЛИЦИД 20 mg
Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните. Ако обаче наближава време да приемете следващата си доза, пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, ХЕЛИЦИД 20 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че
не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от изброените редки, но сериозни нежелани реакции, веднага спрете приема на ХЕЛИЦИД 20 mg н незабавно се свържете с лекар:
• Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или цялото Ви тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
• Зачервяване на кожата с образуване на мехури или белене. Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън" или „токсична епидермална некролиза".
• Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са симптоми на проблеми с черния дроб.
Другите нежелани реакции включват:
Чести нежелани реакции
• Главоболие.
• Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в корема, запек, газове
• Гадене или повръщане.
Нечести нежелани реакции
• Отичане на краката и глезените.
• Нарушения на съня (безсъние).
• Замайване, изтръпване, „мравучкане", съненост.
• Световъртеж (вертиго).
• Промени в кръвните показатели, които показват как функционира черният дроб.
• Кожни обриви, надигнати обриви (копривна треска, уртикария) и кожен сърбеж.
• Общо неразположение и липса на енергия.
Редки нежелани реакции
• Проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбоцити. Това може да предизвика отпадналост, кръвонасядания или повишаване на риска от инфекции.
• Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, повишена температура, хрипове.
• Понижаване на натрия в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи.
• Тревожност, объркване или депресия.
• Промяна на вкуса.
• Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
• Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).
• Сухота в устата.
• Възпаление в устата.
• Инфекция, наречена „кандидоза", която може да засегне червата и която се причинява от
гъбичка.
• Проблеми с черния дроб, включително иктер - пожьлтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост.
• Окапване на косата (алопеция).
• Кожни обриви при излагане на слънце.
• Болки в ставите (артралгии) или в мускулите (миалгии).
• Сериозни проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит).
• Повишено потене.
Много редки нежелани реакции
• Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)
• Агресивно поведение.
• Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
• Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.
• Внезапно развитие на тежък обрив или белеща се кожа. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
• Мускулна слабост.
• Уголемяване на гърдите при мъже.
• Хипомагнезиемия.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ХЕЛИЦИД 20 mg?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ХЕЛИЦИД 20 mg след изтичане срока на годност, отбелязан на вътрешната и външна опаковка след надписа „Годен до:*'. Срокът на годност изтича в последния ден на отбелязания месец.
Да се съхранява под 25°С в оригиналната опаковка.
След първото отваряне използвайте продукта в рамките на 3 месеца. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази продукта от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. i
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ХЕЛИЦИД 20 mg?
Активно вещество е омепразол. Всяка стомашно-устойчива капсула съдържа 20 mg омепразол.
Помощни вещества:
Пелети: Захарни сфери (съдържат не повече от 92% захароза, остатъкът се състои от царевично нишесте и е възможно да съдържа нишестен хидролизат и оцветители), лактоза, хипромелоза 2901/6, хипролоза, натриев лаурил сулфат, динатриев фосфат додекахидрат, метакрилова киселина - етилакрилат кополимер (1:1) 30% дисперсия, триетил цитрат, полисорбат 80, талк, пречистена вода.
Капсули: Черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), желатин.
Как изглежда ХЕЛИЦИД 20 mg и какво съдържа опаковката?
ХЕЛИЦИД 20 mg представляват стомашно-устойчиви твърди желатинови капсули със светло кафява горна част и светло кафяво-жьлта долна част на капсулата, пълни с почти бели до слабо жълтеникаво-кафяви сферични пелети.
Опаковки:
Кафява, стъклена бутилка с бяла HDPE капачка на винт съдържаща сушител, сгъната картонена кутия.
Размер на опаковката: 14 капсули.